基因测序仪（国产替代） 行业研究报告

一、研究摘要 / 核心观点

1. 基因测序仪是测序产业链中技术壁垒最高、盈利能力最强的环节（上游仪器+耗材），全球与中国市场长期由 Illumina 主导，2024 年其全球份额仍超 70%。来源：观研天下/安序源招股书，https://www.chinabaogao.com/market/202605/795308.html
2. 国产替代在 2024—2025 年出现拐点性加速：华大智造（MGI）中国新增装机市占率由 2021 年 31.1% 升至 2024 年 63.8%（按新增销售台数），连续三年国内第一。来源：国信证券，https://pdf.dfcfw.com/pdf/H3_AP202508081723837416_1.pdf
3. 政策催化剂：2025 年 2—3 月商务部将 Illumina 列入不可靠实体清单并禁止其向中国出口基因测序仪，Illumina 在华业务近乎退出，释放巨大国产替代空间。来源：https://www.nbd.com.cn/articles/2025-02-04/3740914.html、https://finance.sina.cn/stock/med/2025-03-05/detail-inenrcyf7624801.d.html
4. 第二梯队崛起：真迈生物（2025-05 完成 2.8 亿元 C+ 轮）、赛陆医疗（2025-05 A+ 轮复星领投）、齐碳科技（纳米孔 QPrenano-32 获二类证）等形成"群雄逐鹿"新生态。来源：https://m.10jqka.com.cn/20250529/c668533591.shtml
5. 市场规模口径差异大："测序仪整机招投标""高通量测序仪及耗材""高通量测序整体行业（含服务）"三口径规模从约 8 亿元到约 94 亿元不等，须严格区分（见第四节【口径差异】）。

二、研究背景与定义

背景：基因测序是精准医疗、科研、疾控的核心工具。高通量测序（NGS/二代测序）可一次性对数百万至数十亿条核酸片段快速测序，应用于肿瘤 NGS、NIPT、遗传病、感染病检测、科研等。仪器及耗材处于产业链上游，技术壁垒与盈利最高。

定义：

• 高通量基因测序仪：以 NGS（边合成边测序/可逆末端终止法，如 Illumina、华大智造 DNBSEQ）为主，含纳米孔测序仪（Oxford Nanopore、齐碳、华大智造 CycloneSEQ）等"长读长/四代"路线。
• 本报告边界：聚焦高通量测序仪整机及核心光学/生化试剂系统（含纳米孔测序仪）；不含测序服务/ICL（中游检测）、不含上游酶原料独立市场。

研究边界（明确排除）：

• 不含下游测序服务与医学检验实验室（ICL）市场独立测算；
• 不含测序用酶、磁珠等上游原料独立市场（仅在产业链中简述）；
• 含纳米孔（四代）测序仪整机，因其属"测序仪"范畴。

三、研究方法与数据来源

采用桌面研究 + 多源交叉验证，优先采用公司公告、券商研报、招采大数据与监管公告。

主要来源清单：

• 国信证券华大智造深度（含中国测序设备新增装机格局表、收入格局）。来源：https://pdf.dfcfw.com/pdf/H3_AP202508081723837416_1.pdf
• 华大智造 2024 年报/2025 定期报告（营收、装机、研发投入）。来源：证券时报 https://www.stcn.com/article/detail/1742087.html、腾讯证券 https://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html?id=SN20250508151929a6d74620、东方财富 A 股财务指标
• 医疗器械蓝皮书（2025 版）：中国高通量测序仪及耗材市场规模与份额演变。来源：https://ima.qq.com/wiki/?shareId=23258bd28cb2b1d412598bd742bc01ae4e38b5e33fdd3e828143d46c3dc4f854
• 观研天下 / 安序源科技港股招股书：全球及中国高通量测序行业（含服务）规模、仪器耗材 CR5 与份额。来源：https://www.chinabaogao.com/market/202605/795308.html
• 众成数科 / 比地招标网：2024 测序仪招投标金额与品牌市占。来源：东方财富财富号 https://caifuhao.eastmoney.com/news/20250205200950022917890、比地招标网公开统计
• 监管与媒体：商务部不可靠实体清单公告（每经、新浪）、Illumina 财报与诉讼（新浪财经、每日经济新闻）
• 融资与厂商动态：同花顺、网易、动脉网、深圳新闻网