多肽CDMO 行业研究报告

一、研究摘要 / 核心观点

1. GLP-1 引爆多肽代工超级周期：2025 年司美格鲁肽（诺和诺德）与替尔泊肽（礼来）全球合计销售额约 711 亿美元、同比增超 60%，拉动上游多肽原料药与 CDMO 需求爆发；礼来+诺和合计年资本开支超 200 亿美元扩产，仍难填产能缺口。来源：[同花顺](https://news.10jqka.com.cn/deep-topic/topic/dt_01KXZC11F7TVHF02BYN905PZTX)
2. 全球多肽 CDMO 持续高增长：弗若斯特沙利文口径下，全球多肽 CDMO 市场由 2021 年 22.1 亿美元增至 2025 年 54.0 亿美元（21–25 CAGR 19.6%），2030 年达 118.5 亿美元（25–30 CAGR 14.0%）；中国市场 2025 年约 56.7 亿元、2030 年 185.1 亿元（25–30 CAGR 26.7%）。来源：[民生证券引 F&S](https://ima.qq.com/wiki/?shareId=21b3908e7d79806efb37bdf38f23f811cc541edcbae5be04294363fb19eb1da5)
3. 产能瓶颈真实存在、窗口期 2–4 年：行业估算 2025 年全球 GLP-1 纯多肽 API 需求约 3–4 吨，全球合规产能不足 2 吨；多肽合成工厂从设计到 GMP 满产需 3–4 年，中国厂商借成本与爬坡效率承接外溢订单。来源：[同花顺](https://news.10jqka.com.cn/deep-topic/topic/dt_01KXZC11F7TVHF02BYN905PZTX)【待核实：需求/产能吨数为行业估算，非官方统计】
4. 头部集中、国产崛起：海外 Bachem、PolyPeptide、CordenPharma 主导，但增速远低于国内；药明康德 2025 年 TIDES（多肽+寡核苷酸）收入 113.7 亿元（+96%）、多肽固相合成釜超 10 万升；诺泰、圣诺、凯莱英、奥锐特吨级/十吨级产能密集落地。
5. 长链多肽纯化收率是高壁垒缺口：司美格鲁肽 31 氨基酸、替尔泊肽 39 氨基酸，固相逐步偶联、单批收率低、纯化难度高，长链修饰多肽规模化工艺构成核心护城河与国产差异化切入点。来源：[rethinkpeptides](https://rethinkpeptides.com/articles/the-glp-1-shortage-explained-supply-chain-demand-and-whats-next)

二、研究背景与定义（含研究边界）

• 定义：多肽 CDMO（合同研发生产外包）指为多肽创新药企/仿制药企提供从高级医药中间体、原料药到制剂的定制研发与定制生产（CRDMO）服务，覆盖固相/液相/固液结合合成、纯化、制剂与分析方法开发。多肽是由 10–50 个氨基酸组成的化合物，介于小分子化药与大分子蛋白之间。
• 细分范畴（技术/产品路线）：

- 合成工艺：固相多肽合成 SPPS（主流、适合短中链）、液相 LPPS（适合长链/大批量）、固液融合（兼顾收率与成本，长链修饰主流方案）。

- 应用品类：GLP-1 类（司美/替尔泊肽等长链修饰多肽）、其他代谢/抗肿瘤/抗感染多肽、环肽（研发前沿）。

- 交付形态：临床前/临床各期定制研发生产、商业化吨级原料药、仿制药 API。

• 研究边界：本报告聚焦"多肽（含 GLP-1 类长链多肽）合同研发生产外包服务与产能"，不含小分子/大分子生物药 CDMO 整体（仅对比）、不含多肽原料药下游制剂销售（仅联动提及）、不含非多肽类（如抗体、ADC）代工。

三、研究方法与数据来源

• 公司财报与公告：药明康德 2025 年报（TIDES 收入与合成釜产能）；凯莱英 2025 半年报/年报（化学大分子 CDMO、固相合成产能）；诺泰生物官网与券商深度（吨级产能、礼来供应商）；圣诺生物 2025 年报与投资者交流（产能、CDMO 收入）；奥锐特公告（半发酵法司美产线）。
• 第三方机构：弗若斯特沙利文（F&S，全球/中国多肽 CDMO 规模，经民生证券、浙商证券、中信建投等引用）；Intel Market Research（全球 Peptide CDMO Services 规模）；中信建投、国泰海通、中邮证券、华创证券行业研报。
• 权威媒体/平台：同花顺（三星收购 PolyPeptide、GLP-1 产能缺口）、搜狐财经（圣诺生物业绩）、雪球（多肽 CDMO 产能梳理）、药明康德官网。
• 口径说明与局限性：① F&S 被不同券商引用时出现"2025 全球 54.0 亿美元"与"2025 全球 44 亿美元"两个数值（统计年份与口径差异），本报告主用 54.0 亿口径并显式标注差异；② CRDMO 口径（浙商证券）统计范围含研发，规模高于纯 CDMO；③ 部分吨级产能、单价、份额为券商测算或公司披露，已在正文标注【待核实】。